La FDA (Food and Drug Administration américaine) règlemente la mise sur le marché des dispositifs médicaux aux USA.
Les objectifs de ce webinaire, proposé par Bretagne Commerce International, seront les suivants :
- Comment identifier les requis applicables à vos dispositifs médicaux et définir une stratégie de mise sur le marché qui intègre les contraintes réglementaires.
- Prévoir les formalités à accomplir, les délais et les coûts.
- La FDA a assoupli certaines démarches pour les dispositifs en pénurie suite à l’épidémie de coronavirus. Comment vérifier si ces assouplissements s’appliquent à vos dispositifs, et comment définir une stratégie pour l’après-Covid dans les cas concernés.
Publié le 1/12/2020
