Dispositifs médicaux nasal et auriculaire : YSLAB certifié UE

YSLAB, concepteur et fabricant de solutions de santé naturelles et adhérent de Biotech Santé Bretagne, a récemment obtenu une certification validant ses processus et sa conformité aux normes internationales. Basée à Quimper, l’entreprise bénéficie d’une expertise de plus de 20 ans dans le développement de dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques à base d’actifs marins à haut potentiel santé.

Depuis plusieurs années, YSLAB s’est dédié à l’amélioration continue de la qualité de ses dispositifs médicaux. En 2023, l’entreprise avait déjà confirmé la conformité de son système de management de la qualité aux normes du règlement (UE) 2017/745 et de la norme NF EN ISO 13485:2016. Aujourd’hui, YSLAB franchit une nouvelle étape cruciale avec l’obtention officielle de la certification délivrée par l’organisme notifié GMED, attestant la conformité stricte de ses dispositifs médicaux nasaux et auriculaires aux normes internationales les plus rigoureuses en matière de sécurité et de qualité.

“Au-delà de la reconnaissance de notre travail et de notre rigueur, ainsi que de la conformité aux exigences légales et règlementaires de nos produits et procédures, cette certification nous apporte la joie de pouvoir nous projeter avec sérénité dans un avenir ambitieux qui commence dès aujourd’hui”

Guillaume KERDILES, président d’YSLAB

💡 Cette étape marque un tournant crucial pour YSLAB, renforçant sa crédibilité et sa compétitivité sur le marché des biotechnologies marines.

Publié le 2/07/2024

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