Cette formation interentreprises sera l’occasion de vous former avec une experte du sujet et d’échanger avec les autres entreprises participantes. La formation sera dispensée par Laureen Boyer* du cabinet Kapsikum. Elle est organisée par Biotech Santé Bretagne, en partenariat avec Atlanpole Biotherapies et EEN.
Au programme :
Introduction
- Contexte réglementaire
- Terminologie
- Intégration du processus dans le SMQ
Présentation du processus de gestion des risques
- Planification de la gestion des risques
- Identification des risques
- Prise en compte des normes produit
- Appréciation des risques
- Maîtrise des risques
- Évaluation du risque résiduel global
- Examen de la gestion des risques
- Activités de production et de postproduction
Conclusion et évaluation de la formation
(Inscription obligatoire avant le 6 mars 2025)
💡 Conditions d’inscription :
Cette formation est ouverte à tous néanmoins, en cas de liste d’attente, les adhérents de Biotech Santé Bretagne seront prioritaires. Elle accueillera 12 personnes au maximum. Le tarif de la formation sera divisé par le nombre d’entreprises participantes, le coût maximum estimé est de 600 euros HT maximum par participant. Les formations peuvent être prise en charge par les OPCO, une attestation et une convention de formation seront remises aux participants. Le déjeuner est à la charge des participants.
👩 La formatrice : Facétieuse et très sportive, Laureen Boyer sait aussi canuler tout le monde pour mener à bien n’importe quel projet ! Cette professionnelle du Dispositif Médical a conduit de très nombreux projets en qualité et affaires réglementaires. Polyvalente sur la nature des produits, elle l’est tout autant sur leur degré de complexité ou sur la géographie des marchés adressés. Précise et structurée, vous avez compris, Laureen est une experte et « Solution » est son deuxième prénom !
Une question ? Contactez Guirec Hillion, responsable du développement de la filière santé > guirec@biotech-sante-bretagne.fr
Publié le 26/11/2024
