Technologie médicale

Votre innovation est un instrument, appareil, équipement ou un logiciel destiné à être utilisé chez l’humain à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’une maladie ou d’une blessure. Il va devoir rentrer dans le cadre des dispositifs médicaux et ainsi suivre la réglementation européenne en vigueur pour être mis sur le marché.

Vous vous posez la question de son positionnement réglementaire et de la stratégie de développement liée ? Biotech Santé Bretagne peut vous accompagner dans votre projet d’innovation de produit ou de solution sur les étapes de R&D, réglementaire, préclinique, clinique, marquage CE et accès au marché.

Nous les avons accompagnés

Biosency a développé Bora Connect^TM, un bracelet connecté à une plateforme certifiée HDS. Ce dispositif médical de classe 2a est une solution de télésuivi des paramètres cardiorespiratoires dédiée aux insuffisants respiratoires en vie réelle.

Nous avons accompagné l’entreprise notamment pour le Trophée i-Lab, le concours d’innovation i-Nov 2019 et l’AAP Transfert de Technologie de la Région Bretagne.

Notre accompagnement

Conseils • Ingénierie de projets • Mise en relation • Identification de financements • Promotion

Prothèse du genou connectée – Lauréat du RHU ANR

Nous sommes partenaire du projet FOLLOWKNEE dont l’objectif est de proposer un workflow totalement innovant autour de l’arthroplastie du genou intégrant une prothèse connectée avec :

• un design d’implant personnalisé et adapté à l’anatomie du patient
• l’utilisation de la réalité augmentée en salle d’opération pour optimiser les techniques chirurgicales
• l’intégration d’une nouvelle génération de capteurs sur la prothèse pour améliorer le suivi postopératoire.

Ses partenaires
CHRU de Brest, LATIM, UBO, Inserm, IMT Atlantique, b<>com, CEA LETI, Immersion, Imascap, SLS France

Notre accompagnement

Ingénierie de projets • Mises en relation

Ils nous font confiance 

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